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  • 美国FDA注册
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    什么是FDA注册

    FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

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    • FDA注册类型

      食品注册: 食品制造商和分销商需要在 FDA 进行食品注册,以合法地销售他们的产品。这包括食品加工厂、仓库、分销商等。

      药品注册: 制药公司需要注册他们的药品,包括处方药和非处方药。这包括临床试验、药物生产工艺和产品质量的合规性。

      医疗设备注册: 制造商需要在 FDA 注册他们的医疗设备,以确保其安全性和有效性。医疗设备包括从简单的口罩到复杂的医用成像设备。

      化妆品注册: 化妆品生产商需要在 FDA 注册他们的产品。这包括化妆品的成分、标签和安全性。

      生物制品注册: 这包括疫苗、血液制品、生物制剂等生物制品的注册。这些产品需要满足特定的质量和安全标准。

      制药设施注册: 制药工厂需要在 FDA 注册,以确保它们符合 Good Manufacturing Practices (GMP) 和其他相关法规。

      食品设施注册: 食品生产设施需要在 FDA 注册,以确保它们遵循适用的食品安全法规。



    • fda注册有效期

      答:FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。


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